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訊:制藥業在過去幾十年之所以那么有利可圖,主要原因之一就是藥物有專*的保護。但該行業在效率和可持續性方面卻存在很大的差距。專*遭遇絕壁、競爭日益激烈、原料和生產成本增加、以及全球藥品監管的加強對制藥業生產商來說都是非常大的挑戰。在提高公司的效率方面扮演著重要的角色,但如果沒有一個可以實現研究和發展之間以及生產系統與其他生產部門之間進行順利合作的通信系統,自動化也不能發揮其作用。系統里的數據記錄和處理以及數據歸檔功能,它還可以自動生產現場定制報告。最后,智能軟件解決方案可提高產量,同時還可優化公司的主要績效指標(KPIs)。
制造商為何望而卻步?
采用新技術最令人擔憂的是花在實施和培訓上面的時間多少。制造商最常問到的問題就是:“這樣做到底值不值得?”
其實,制造商常常沒意識到的是最尖端的工業自動化軟件是非常容易使用的,既符合人體工程學又非常直觀。
在工業軟件是可配置的時候,它可省去應用程序代碼的麻煩。程序代碼的過程不但復雜費時間,而且由于存在潛在的失敗率,還需要經過層層驗證和質量保證。可配置系統對驗證則非常有效。通過使用參數化,自動化解決方案在制藥環境下可輕松應用,過程靈活性也提到不少。
參數化可使設計者開發出一個涵蓋制藥業中所面臨的工程挑戰的函數庫。參數的設定而非編程可形成一個明確的過程并限制風險。軟件一旦安裝,就不再需要進一步的干預或附加代碼。
使用一流的工業自動化軟件的另一個優勢還在于其本地通訊設備驅動。如果軟件提供商是獨立的,與特定的硬件生產商沒有任何關聯,這就意味著軟件可以直接與過程相連,既不需要任何平臺也不需要停止生產線。平臺的獨立性和連接的簡單性對于FDA21CFRPart11項目來說是理想的前提條件。
只要是在制造業工作的人都知道停工期的成本有多高,也都明白在系統不發生任何暫停或變化的情況下能夠從不同的機器中提取出數據的重要性。